耐高壓爆破、泄漏測試儀 NGY0285A - C

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一、產品概述

威夏科技耐高壓爆破、泄漏測試儀 NGY0285A - C 是專為醫療器械行業精心研發的高性能檢測設備。它聚焦于醫療器械在高壓環境下的關鍵性能檢測，能夠精準完成爆破壓測試以及泄漏測試，為醫療器械的質量把控提供可靠依據。該設備嚴格依據國際和國內相關標準設計制造，是醫療器械生產企業、質檢機構以及醫療機構保障產品質量、符合法規要求的有力工具。

二、核心功能與測試項目

爆破壓測試

此功能通過精準的梯度增壓或恒定壓力施加方式，高度模擬醫療器械在實際使用場景中所承受的高壓狀況。在測試過程中，實時且精確地監測醫療器械破裂瞬間的臨界壓力值，并生成詳細且直觀的壓力 - 時間曲線。憑借這些數據，能夠全面且準確地評估醫療器械的耐壓性能，為產品的安全性和可靠性提供重要參考。

適用產品：廣泛適用于各類血管內導管，如冠狀動脈導管、外周血管導管；球囊擴張導管，包括心臟球囊導管、腦血管球囊導管；以及中心靜脈導管等多種醫療器械。

泄漏測試

該測試功能著重檢測醫療器械在高壓環境下是否存在泄漏情況以及是否會發生變形。通過模擬實際使用中的高壓條件，對醫療器械的密封性和結構完整性進行嚴格檢驗。確保醫療器械在高壓作用下，不會出現液體或氣體泄漏，同時結構保持穩定，不會因壓力而產生不可恢復的變形，從而保障其正常使用和患者安全。

測試介質：支持多種測試介質，涵蓋純凈水、與人體血液物理性質相似的模擬血液以及各類氣體等。這種多樣化的介質選擇，使得設備能夠兼容不同材質、不同規格和不同用途的醫療器械，滿足各種復雜的測試需求。

三、技術參數與優勢

壓力控制精度

壓力范圍：具備寬廣的壓力測試范圍，從 0.1MPa 至 12MPa（高于當地大氣壓），并且可以按照實際需求任意設定輸出壓力值，壓力誤差嚴格控制在≤±1.5%以內。這種高精度的壓力控制能力，確保了測試結果的準確性和可靠性。

閉環控制系統：配備成熟的高精度壓力傳感器，結合智能閉環控制技術，能夠實時、精準地監測和調整壓力輸出。在測試過程中，無論壓力如何變化，都能始終保持壓力穩定在設定值附近，有效避免了因壓力波動而導致的測試誤差，同時大大降低了過壓風險，保障了測試過程的安全性。

泄漏檢測靈敏度

采用高靈敏度的泄漏檢測傳感器，能夠精準捕捉到極其微小的泄漏現象。即使是極低流量的泄漏，也能被及時、準確地檢測出來，確保醫療器械的密封性能得到嚴格檢驗。這對于一些對密封性要求的醫療器械，如植入式導管、輸液導管等，具有重要的檢測意義。

智能化操作

7 英寸高清觸摸屏：采用中英文雙語界面設計，操作界面簡潔直觀，易于上手。操作人員可以通過觸摸屏輕松設置測試參數、啟動測試程序，并實時查看測試過程中的各項數據，如壓力值、泄漏量、測試時間等。同時，觸摸屏還支持數據存儲和回放功能，方便對測試結果進行分析和追溯。

控制系統：運用成熟的 Linux 操作系統，具有高度的穩定性和安全性。該系統能夠高效地處理大量的測試數據，支持多任務并行運行，確保測試過程的流暢性和高效性。同時，系統還具備強大的數據存儲功能，可存儲多達 500 組測試數據，并且支持一鍵打印原始報告，方便用戶進行數據管理和記錄。

控制器：采用 PLC + ARM 復合控制技術，充分發揮了 PLC 的可靠性和 ARM 的強大運算能力。這種組合使得設備在數據處理速度和精度上都有了顯著提升，能夠快速、準確地響應各種測試指令，大大提高了檢測效率，相比傳統設備，檢測效率可提升 35%以上。

安全防護機制

傳感自我保護：設備配備了完善的傳感器自我保護裝置，在測試過程中，當傳感器檢測到壓力或泄漏量超過其安全范圍時，會自動啟動保護機制，避免傳感器因過載而損壞，從而延長了設備的使用壽命，降低了維護成本。

超壓自動泄壓：為了確保測試過程的安全，設備設置了超壓自動泄壓功能。當壓力超過設定值的上有限的，系統會立即自動開啟泄壓閥門，迅速降低壓力，防止因壓力過高而對醫療器械或設備本身造成損壞，保障了操作人員和設備的安全。

蜂鳴警示功能：在測試過程中，如果檢測到醫療器械的爆破壓不符合標準要求或出現泄漏等異常情況，設備會立即發出響亮的蜂鳴警報聲，同時觸摸屏上會顯示相應的警示信息，及時提醒操作人員注意，以便采取相應的措施。

環境適應性

水域溫度控制：設備配備了精準的水域溫度控制系統，能夠將測試水域的溫度穩定控制在 37℃±1℃范圍內，模擬人體內部環境溫度。這種溫度控制功能對于一些需要在人體溫度條件下進行測試的醫療器械，如血管導管、植入式設備等，能夠確保測試結果更加真實、可靠，更貼近實際使用情況。

多規格適配性：為了滿足不同類型、不同規格醫療器械的測試需求，設備設計了多種可更換的夾具和測試模具。這些夾具和模具可以根據醫療器械的形狀、尺寸和測試要求進行靈活更換和調整，能夠兼容導尿管、微導管、腸營養導管、引流管等多種類型的醫療器械，大大提高了設備的通用性和實用性。

四、應用場景與用戶價值

醫療器械生產企業

研發驗證：在醫療器械的研發階段，使用本設備可以對新產品的原型進行全面的爆破壓和泄漏測試，驗證產品的設計是否合理，耐壓性能和密封性能是否達到預期目標。通過測試結果的分析，研發人員可以及時發現產品存在的問題和不足之處，對產品進行優化和改進，從而縮短研發周期，提高產品質量。

批次抽檢：在醫療器械的量產階段，為了確保每一批次產品的質量穩定性，需要對產品進行隨機抽檢。本設備可以快速、準確地完成抽檢產品的爆破壓和泄漏測試，及時發現生產過程中可能出現的質量問題，防止不合格產品流入市場，保障企業的產品質量和聲譽。

質檢機構與認證機構

注冊申報：對于醫療器械生產企業來說，產品需要通過相關的質量認證和注冊申報才能進入市場銷售。本設備提供的可信賴檢測報告，能夠為產品的注冊申報提供有力的數據支持，幫助企業順利通過 CFDA、CE、FDA 等國內外可信賴認證，加快產品的上市速度。

質量監督：質檢機構和認證機構可以利用本設備對市場上的醫療器械進行定期或不定期的質量監督抽檢，確保市場上銷售的醫療器械符合相關的質量標準和法規要求，保障消費者的使用安全。

醫療機構

臨床驗收：醫療機構在采購醫療器械時，需要對采購的產品進行嚴格的臨床驗收。本設備可以對即將投入使用的醫療器械進行入庫前的爆破壓和泄漏測試，確保產品的質量符合臨床使用要求，降低使用風險，保障患者的生命安全和健康。

五、產品認證與售后服務

可信賴認證：本設備通過了 ISO9001 質量管理體系認證，嚴格遵循國際標準進行生產和質量控制。同時，設備的設計和性能符合 ISO 10555、ISO 80369 等一系列國際標準以及國內相關行業標準的要求，確保了設備的可靠性和可信賴性。

定制化服務：為了滿足不同用戶的特殊需求，我們提供非標產品定制服務。根據用戶的具體測試要求、醫療器械的特殊規格等因素，為用戶量身定制測試參數和夾具規格，確保設備能夠合適適配用戶的實際使用場景。

無憂售后：我們擁有一支專業的售后服務團隊，為用戶提供各方面的售后支持。從設備的安裝調試、操作培訓到日常維護、故障排除，我們都將為用戶提供及時、高效的服務。同時，我們還提供終身技術支持，確保用戶在使用過程中遇到任何問題都能得到及時解決，讓用戶無后顧之憂。

六、技術規格表

七、為什么選擇威夏科技耐高壓爆破、泄漏測試儀 NGY0285A - C？

精準可靠：高精度的壓力控制和靈敏的泄漏檢測技術，結合成熟的閉環控制系統，確保測試結果精準無誤，符合國際標準要求，為醫療器械的質量評估提供堅實保障。

高效智能：智能化的操作界面和強大的數據處理能力，使測試過程更加便捷、高效。自動化測試流程減少了人工干預，大大提高了檢測效率，節省了時間和人力成本。

安全無憂：完善的安全防護機制，從傳感自我保護到超壓自動泄壓，再到蜂鳴警示功能，各方面保障了操作人員和設備的安全，讓用戶在使用過程中無后顧之憂。

服務完善：從售前的專業咨詢、售中的定制化服務到售后的各方面支持，我們為用戶提供全生命周期的技術服務。專業的售后團隊隨時為用戶解決問題，確保設備長期穩定運行。

威夏科技——讓世界發現品質！我們以科技為驅動，以品質為核心，致力于為中國醫療器械行業提供高品質的檢測設備，助力全球醫療器械市場見證“中國智造"的優秀風采！

關于威夏科技

威夏電子科技（杭州）有限公司是一家面向全球的醫療器械檢測解決方案供應商，深耕行業二十余年，集研發、制造、銷售與技術服務于一體。公司致力于為全球醫療器械制造商、科研機構及質控實驗室提供高性能、高可靠性的檢測儀器。

作為高新技術企業，威夏科技已擁有50余項技術認證和多項榮譽認證，產品覆蓋注射器、針類、導管、接頭、輸液器、手術器械及縫合器械等多個系列。憑借持續創新和精準工程能力，威夏科技不斷推動檢測技術進步與國際標準接軌，為行業質量與安全提供有力保障，成為全球醫療器械檢測領域值得信賴的合作伙伴。